Así se aplicará en Colombia la vacuna experimental contra Covid19.
El presiente Iván Duque anunció que las pruebas de la fase tres de una de las vacunas experimentales contra el coronavirus será ensayada en colombianos.
Se trata de la vacuna desarrollada por Johnson & Johnson y su grupo de compañías farmacéuticas, Janssen.
El Invima aprobó el ensayo clínico para la fase tres de la vacuna. Seis de los 15 centros de investigación certificados e interesados en realizar los ensayos ya tienen el visto bueno.
Son instituciones de Bogotá, Barranquilla, Bucaramanga y Floridablanca (Santander).
“Eso quiere decir que Colombia hará parte de los esquemas mundiales para probar algunas de las vacunas que están en fase tres y que es sumamente importante”, dijo el mandatario.
Juan José Jaller, director científico de Cimedical S.A.S, centro de investigación en Barranquilla en entrevista con Noticas RCN dijo que buscan voluntarios sanos que tengan algún tipo de riesgo de contagio.
“Hay dos grupos, primero uno de 18-60 años y después otro de 60 en adelante. Se subdividen en pacientes sanos y que no tengan comorbilidades que sean riesgosas y aumenten la severidad de la infección”, señaló Jaller.
Este estudio clínico está previsto para este mes y se iniciará una vez se tenga los datos provisionales del estudio clínico de fase 1/2a, que está en curso en Estados Unidos y Bélgica.
El proceso es largo. Los voluntarios serán monitoreados por dos años.
En el primero tendrán seguimientos semanales a través de una plataforma digital y deberán asistir a varias revisiones médicas.
“Cita al mes, a los seis meses y un comité de vigilancia, de seguridad, los médicos están pendientes del seguimiento de estos pacientes y ellos van permanentemente analizando cualquier evento adverso, de seguridad o de eficacia”, explicó el director científico de Cimedical S.A.S
Seis chequeos médicos:
- Aplicación de la vacuna
- Un mes de la vacuna
- Seis meses de la vacuna
- 12 meses de la vacuna
- 18 meses de la vacuna
- 24 meses de la vacuna
La labor de reclutamiento y seguimiento de voluntarios en el territorio nacional estará a cargo de centros de investigación elegidoscuidadosamente por Johnson y Jhonson y aprobados por el Invima.
“El proceso de selección fue bastante riguroso. No solo buscaban ciudades donde tendrían buenos datos epidemiológicos sino también un centro que tenga la capacidad de reclutar y mantener el paciente durante dos años”, indicó Andrés Jaller, gerente de Cimedical S.A.S.
TAMBIÉN PUEDES LEER: ABSURDAS NOTICIAS SOBRE LA VACUNA CONTRA EL CORONAVIRUS
Egresada de la Universidad Pontificia Bolivariana
